在公司各部門的共同努力下，公司順利完成了美國(guó)FDA對(duì)本公司為期五天（2014.05.05~09）的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。審計(jì)期間，審計(jì)官對(duì)倉(cāng)庫(kù)、合成車間、精烘包車間、QC實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)以及對(duì)公司的質(zhì)量保證體系進(jìn)行了深入細(xì)致的檢查，公司良好的質(zhì)量管理狀況贏得了審計(jì)官的高度評(píng)價(jià)，這是同和全體人員嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范而取得的成果。至此，公司質(zhì)量管理體系已多次通過(guò)美國(guó)、歐洲、日本等主流市場(chǎng)的官方審計(jì)。

        此次同和藥業(yè)質(zhì)量體系通過(guò)US-FDA的審計(jì)，又增加了兩個(gè)API品種進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的許可，對(duì)本公司產(chǎn)品在美國(guó)乃至全球市場(chǎng)的的推廣具有積極意義。