公司以Q7A等ICH文件為質(zhì)量管理的指南，按照GMP要求，設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部。擁有面積2000平方米的質(zhì)控中心，下設(shè)質(zhì)量研究室、化學(xué)分析室、儀器分析室、微生物檢查室。

　　公司的各類管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程制定齊全，嚴(yán)格執(zhí)行變更管理、偏差管理、驗(yàn)證、校驗(yàn)、自檢、質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理制度，從物料采購、生產(chǎn)過程，到成品放行、用戶信息反饋等操作流程中，我們施行全過程的監(jiān)控管理，工藝設(shè)計(jì)、工藝確認(rèn)和持續(xù)工藝確認(rèn)三階段的全面工藝驗(yàn)證，確保質(zhì)量的穩(wěn)定和卓越。

　　公司每年接受客戶質(zhì)量審計(jì)50次以上，多次接受國內(nèi)外官方如中國（NMPA）、美國（US-FDA）、日本（PMDA）、韓國（MFDS）、歐洲官方的現(xiàn)場檢查，主要產(chǎn)品擁有中國、歐美、日韓注冊及GMP批準(zhǔn)證書，如USFDA-EIR LETTER、CEP、EU-GMP等。

質(zhì)量方針：

團(tuán)結(jié)協(xié)作：全員參與、團(tuán)隊(duì)合作的全面質(zhì)量管理

認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)：即使你只是在為管道張貼一張標(biāo)識

誠實(shí)守信：像對待契約一樣對待偏差與超標(biāo)的處理

主動提升：沒有最好，只有更好，持續(xù)改進(jìn)，永遠(yuǎn)爭一流