當(dāng)社はQ7AなどのICH書(shū)類(lèi)を品質(zhì)管理のガイドラインとし、ＧＭＰの要求事項(xiàng)に基づき、獨(dú)立した品質(zhì)保証部門(mén)及び品質(zhì)コントロール部門(mén)を設(shè)置しています。敷地面積1500平方メートルの品質(zhì)コントロールセンターを有し、品質(zhì)研究室?化學(xué)分析室?機(jī)器分析室?微生物検査室を設(shè)置しています。

當(dāng)社は各種管理基準(zhǔn)?技術(shù)基準(zhǔn)?操作規(guī)定を完備し、変更管理?偏差管理?検証?校正?自己検査?品質(zhì)回顧などの品質(zhì)管理制度を厳密に実行し、資材調(diào)達(dá)から生産プロセス、製品出荷、顧客情報(bào)フィードバックまで、全プロセスに対して監(jiān)視管理を?qū)g施し、工蕓設(shè)計(jì)?工蕓確認(rèn)?工蕓持続點(diǎn)検確認(rèn)の三段階で全面的に工蕓を検証し、安定的で且つ優(yōu)れた品質(zhì)を保証しています。

當(dāng)社は毎年、顧客から50回以上の品質(zhì)監(jiān)査を受け、CFDA?US-FDA?PMDA?MFDS、ドイツの公式機(jī)関など、各國(guó)の公式機(jī)関から數(shù)回の現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)検査を受け、CEP、EU-GMPなど各種の証明書(shū)を取得しています。